Порядок ведения и хранения Журналов регистрации, а также порядок регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, регламентируется следующими нормативными документами:
- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”; ст. 30, пп. 4, 5; ст. 39;
- постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 “О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”; “Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
- письмо Минздравсоцразвития России от 17.11.2006 № 6036-ВС “О новых правилах предоставления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
- письмо Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС “Разъяснения положений постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644”;
- приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257 «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в список II, и психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом “О наркотических средствах и психотропных веществах” в лечебно-профилактических учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы»;
- приказ Минздрава России от 12.11.1997 № 330 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ”;
- приказ Минздрава России от 16.05.2003 № 205 “О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.1997 № 330”.
Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется юридическим лицом и его структурными подразделениями, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.
К структурным подразделениям юридического лица могут быть отнесены филиалы, представительства и иные подразделения (обособленные и необособленные). Наименования структурных подразделений (отделения, группы, палаты, отделы и др.) должны быть отражены в учредительных и иных организационно-распорядительных документах юридического лица. Для каждого структурного подразделения юридического лица должно быть утверждено положение.
Структурные подразделения, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, утверждаются приказом руководителя медицинской организации.
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, оформляются на один календарный год.
Формы Журналов регистрации
Типовые формы Журналов регистрации регламентированы постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, приложения 1, 2 к Правилам ведения и хранения специальных Журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров. В соответствии с п. 11 указанных Правил каждая приходная и расходная операция должна быть пронумерована, поэтому письмом Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС в типовые формы Журналов регистрации внесено дополнение: < № п/п > перед датой прихода и датой расхода.
Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется в Журналах регистрации во всех структурных подразделениях, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров: в аптеке; подразделениях медицинской организации – у старших медицинских сестер, процедурных и дежурных медсестер, главной медицинской сестры. В приказе Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257 приводятся формы Журналов регистрации. Этим же приказом в формы Журналов регистрации введены дополнительные графы для указания серий НС, ПВ и их прекурсоров.
В приложениях 1, 2, 3, 4 приведены примерные формы Журналов регистрации.
Ответственные за ведение и хранение Журналов регистрации
Лица, ответственные за ведение и хранение Журналов регистрации, в т. ч. во всех структурных подразделениях медицинской организации, назначаются приказом юридического лица.
Регистрация операций
Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию препарата на отдельном развернутом листе Журнала регистрации или в отдельном Журнале регистрации.
Любые операции, связанные с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат занесению в Журнал регистрации. В медицинской организации это операции по приходу и расходу промышленно изготовленных лекарственных препаратов или их фармацевтических субстанций, поэтому значения единиц измерения учетных препаратов могут быть различными: килограммы, граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.
Оформление Журнала регистрации
Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица до начала использования Журнала.
Органы исполнительной власти субъектов РФ получили право при необходимости определять орган, заверяющий Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ или их прекурсоров.
Ведение записей в Журнале регистрации
В Журналах регистрации на первой странице указываются названия НС, ПВ и их прекурсоров в соответствии с Перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681. В скобках указываются синонимы торговых наименований НС, ПВ и их прекурсоров, под которыми они были получены юридическим лицом.
Списки названий НС, ПВ и их прекурсоров, зарегистрированные в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или, при их отсутствии, – химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Государственный реестр лекарственных средств.
Записи в Журналах регистрации осуществляет лицо, ответственное за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию НС, ПВ и их прекурсоров на основании документов, подтверждающих выполнение этой операции.
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС, ПВ или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим Журналом регистрации.
При регистрации технологических операций, связанных с приобретением, отпуском, реализацией или использованием калия перманганата, ацетона, серной и соляной кислот массой до 10 кг, их приход и расход оформляют один раз в месяц общим количеством без документального подтверждения операций, связанных с их оборотом.
Нумерация записей в Журналах регистрации по каждому наименованию НС, ПВ и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых Журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы Журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Запись в Журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
Исправления в Журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в Журналах регистрации не допускаются.
Регистрация процедуры инвентаризации
Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС, ПВ и их прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).
В Журнале регистрации операций выполняется запись о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).
Хранение Журналов регистрации
Журналы регистрации НС и ПВ хранятся в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение Журнала регистрации.
Журнал регистрации прекурсоров НС и ПВ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение Журнала регистрации.
Предоставление отчетов
На основании записей в соответствующем Журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
Хранение архива
Заполненные Журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.
По истечении указанного срока Журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
В случае реорганизации или ликвидации юридического лица Журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются на хранение:
- при реорганизации – новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
- при ликвидации – в государственный архив в соответствии с законодательством РФ.
Приложение 1
ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, в аптеке стационарного лечебного учреждения
Форма утверждена
постановлением Правительства РФ от
04.11.2006 № 644,
приложение 1 к Правилам ведения и хранения
специальных Журналов регистрации операций,
связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
Наименование юридического
лица___________________________
Название наркотического
средства/психотропного вещества
___________________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица
измерения)
| Месяц |
Остаток на 1-е число |
Приход |
Всего приход с остатком | ||||||
| № п/п | Дата |
Поставщик, №, дата приходного документа |
Количество | Серия |
Ф.И.О., подпись ответственного лица |
Всего приход (за месяц) |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Расход |
Остаток (на конец месяца) | Факти-ческий остаток |
Отметка об инвента- ризации, дата, № ведомости, Ф.И.О. ответст-венного лица |
||||||
| № п/п | Дата |
Наимено- вание отделения, №, дата расходного документа |
Количество | Серия |
Ф.И.О., подпись ответст-
венного лица
|
Всего расход (за месяц) |
|||
| 11 | 12 |
13 |
14 | 15 |
16 |
17 | 18 | 19 |
20 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечания:
графы 3 и 11 – внесены письмом Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС;
графа 5 – дополнено “Поставщик” приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257;
графы 7 и 15 – внесены приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.05.2004 № 257.
Скачать образец формы журнала ( для типографии)
Приложение 2
ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ, в аптеке стационарного лечебного учреждения
Форма утверждена постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, приложение 2 к Правилам ведения и хранения специальных Журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
Наименование юридического
лица__________________________
Наименование прекурсора____________________
(единица измерения)
|
Месяц |
Остаток на 1-е число |
Приход |
Всего приход с остатком |
|||||
|
Дата |
Поставщик, |
Коли- чество |
Серия |
Ф.И.О., подпись ответст-венного лица |
Всего приход (за месяц) |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Расход |
Остаток (на конец месяца) |
Факти-ческий остаток |
Отметка об инвента-ризации, дата, № ведомости, Ф.И.О. ответ-ственного лица |
||||||
|
Вид расхода |
Дата |
Наимено-вание, №, дата расходного документа |
Коли- чество |
Серия |
Ф.И.О., подпись ответст-венного лица |
Всего расход (за месяц) |
|||
|
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечания:
графа 5 – дополнено “Поставщик” авторами статьи;
графы 7 и 15 – внесены авторами статьи.
Приложение 3
ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, у старшей медицинской сестры в отделении стационарного лечебно-профилактического учреждения
Форма утверждена приказом
Департамента здравоохранения города Москвы
от 25.05.2004 № 257, приложение 6 к
Инструкции «О порядке приобретения,
перевозки,
хранения, учета, отпуска, использования и
уничтожения НС и ПВ, внесенных в список II и
III, в соответствии с Федеральным законом “О
наркотических средствах и психотропных
веществах”»
Наименование юридического
лица___________________________
Название
отделения____________________________
Название наркотического
средства/психотропного
вещества________________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица
измерения)
| № п/п | Дата операции |
Приход |
|||
|
Откуда получено, наименование, №, дата приходного документа |
Количество |
Номер серии
|
Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
Расход |
Остаток | ||||
| Дата операции | Коли- чество | Номер серии |
Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получающей НС/ПВ |
Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры |
|
|
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
Примечания:
графа 7 – внесена авторами статьи.
Приложение 4
ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом НС/ПВ, у дежурной/процедурной медицинских сестер стационарного лечебно-профилактического учреждения
Форма утверждена приказом
Департамента здравоохранения города Москвы
от 25.05.2004 № 257, приложение 7
к Инструкции «О порядке приобретения,
перевозки, хранения, учета, отпуска,
использования и уничтожения НС и ПВ,
внесенных в список II и III, в соответствии
с Федеральным законом “О наркотических
средствах и психотропных веществах”»
Наименование юридического
лица________________________
Название отделения_______________________
Название наркотического
средства/психотропного
вещества_______________________
(дозировка, фасовка, форма выпуска, единица
измерения)
| № п/п | Дата операции |
Приход |
|||
| Откуда получено | Количество | Номер серии |
Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получившей НС/ПВ |
||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
Расход |
Остаток | ||||||
| Дата операции | Количество | Номер серии |
Ф.И.О. больного, получившего НС/ПВ |
№ истории болезни больного |
Ф.И.О., подпись медицинской сестры, получающей НС/ПВ |
Ф.И.О., подпись старшей медицинской сестры |
|
|
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |