Списки фальшивых и забракованных лекарственных средств

Выходя из аптеки, сегодня никто не может быть уверен, что он купил нужное лекарство, а не подделку

          Если фальшивое лекарство произведено, то сегодня или завтра, но в любом случае оно будет реализовано, и пока не будет остановлены производства, говорить о борьбе с фальсификатами просто несерьезно, поэтому выходя из аптеки, никто из нас не может быть уверен в том, что он купил нужное лекарство, а не фальшивку в красивой упаковке!

          Что означает термин фальсифицированное лекарство?

Когда говорят о некачественных лекарствах часто употребляют самые различные термины: "контрафакт", "поддельные лекарства" , "фальшивые лекарства".

В законе о лекарственных средствах дается  следующее определение фальсифицированных лекарств.  

Существует и другое более удачное определение фальсифицированного лекарства.

В 1992 г. в рамках совещания ВОЗ делегаты большой группы государств-членов, с участием представителей Интерпола, Всемирной таможенной организации (в то время известной как Совет таможенного сотрудничества), Международного комитета по контролю за наркотиками, Международной федерации ассоциаций производителей фармацевтических препаратов, Международной организации потребительских союзов и Международной фармацевтической федерации одобрили следующее рабочее определение:

          Забракованные и фальсифицированные лекарства - есть ли между ними разница?

            Самая распространенная ошибка, которую допускают журналисты далекие от фармации - это то, что они совершенно не видят разницы между забракованными и фальсифицированными лекарствами.

            Забракованные лекарства производятся абсолютно легально, просто в ходе проверки в них были выявлены несоответствия либо по содержанию действующих веществ, либо по включению примесей, либо несоответствие маркировки установленным требованиям. Получивший широкий резонанс в СМИ случай с Милдронатом, относится скорее к заводскому браку. Так как в данном случае мы имеем дело не с умышленной фальсификацией, а с роковой ошибкой на производстве, имеющем легальную лицензию.

         Фальсифицированные лекарства имеют криминальное происхождение, так как используют товарные наименования известных производителей, но на самом деле производятся в нелегально подделывая чужую товарную марку. Правда если посмотреть на качество подделок говорить о "кустарном производстве" пожалуй не совсем верно. Скорее это отлично организованные предприятия, оборудованные пожалуй не хуже легальных фирм-производителей, а иногда используются и легальные производственные линии, как это было организовано на заводе "Ферейн".

          Отличить фальшивку от настоящего препарата трудно даже специалистам!

          Выявить самостоятельно по внешнему виду поддельные лекарства практически невозможно, так как для проведения химического анализа необходимо специальное оборудование, которое имеется лишь в контрольно-аналитических лабораториях и специализированных исследовательских центрах. Поскольку в последнее время зачастую фальсифицированные лекарственные средства не возможно отличить ни по составу, ни по количественному содержанию действующих веществ, даже специалисты Контрольно-аналитических лабораторий далеко не всегда способны выявить фальшивку. И в последнее время в письмах о забраковке все чаще встречаются фразы вызывает сомнение и приостановить обращение... Чтобы показать более наглядно насколько высок сегодня уровень подделок, внизу мы приводим отличительные признаки подделок от оригинальных препаратов. Можно отличить лишь те подделки, которые выполненные  в кустарных условиях - от оригинальных препаратов их в первую очередь отличает плохое качество полиграфии и несоответствие фирменной упаковке.

            Если Вы покупаете лекарство в аптеках, следует обращать внимание на качество упаковки, маркировку, хотя надо признать, что даже наличие дополнительных голографических этикеток уже давно не является гарантией от подделки. Можно ли как-то уберечь себя от приобретения фальшивок? Не стоит приобретать лекарства в сомнительных аптечных киосках на станциях метро, в переходах, "аптеках на колёсах". Разумеется, лучше воспользоваться услугами крупных аптек, которые, безусловно, в большей степени дорожат своей репутацией, чем фирмы-однодневки. Особенно внимательно следует приобретать медикаменты, которые чаще других подвергаются фальсификации.

           Дорога товарам низкого качества открыта!

        Каков процент фальшивок на рынке лекарственных средств?

        По данным Росздравнадзора в прошлом году в результате мониторинга было выявлено и изъято 37 торговых наименований 81 серии фальсифицированных лекарственных средств. Можно ли доверять этим цифрам? Конечно же нет. Мы уверены, что количество поддельных лекарств значительно больше.

По данным Росздравнадзора в прошлом году наиболее часто выявлялись фальсификация следующих лекарственных препаратов:

1.        Альбумин р-р 10% 100мл (подделка продукции НПО "Микроген" Россия)

2.        Предуктал МВ 35мг № 60 (подделка продукции "Сервье" Франция)

3.        Эссенциале Н капсулы 300мг. № 30 (подделка продукции "Sanofi - Aventis")

4.        Кортексин флаконы 10 мг № 10 (подделка под "Герофарм" Россия)

5.        Мильгамма р-р  ампулы 2 мл № 5 (подделка под "Верваг Фарма" Германия)

6.        Циклоферон р-р ампулы 12,5% (подделка под "НТФФ Полисан" Росиия)

7.        Кавинтон табл 5 мг. № 50 (подделка под "Гедеон Рихтер" Венгрия)

8.        Но- шпа  40 мг. № 20 таблетки (подделка под "Хиноин" Венгрия)

9.        Кларитин табл. 10мг. № 7 (подделка под "Шеринг-Плау" Бельгия)

10.      Максипим 1г. пор. для инъекций (подделка под "Бристол-Майерс" Италия)

Источник Информационное письмо 03И-270/09 от 12.05.09.

Данный список препаратов составлен на основании официальных данных Росздравнадзора последних лет, но безусловно он далеко не полностью отражает реальную ситуацию на рынке фальшивых лекарств, поскольку ни производители фальшивок, ни легальные производители, чьи препараты подделываются не заинтересованы в том, чтобы в данные списки попали их препараты, так как это моментально сказывается на объемах продаж.

В дополнение к этому списку хочется обратить внимание на следующие препараты, которые не вошли в список:

1. Все серии Милдроната подлежат полному изъятию из аптечной сети, так как на заводе по ошибке были перепутаны ампулы с Листеноном!

2. Гемодез Н 400 мл серия 140908 (подделка под "НПО Эском" Росиия)

3. Фортум 1,0 флаконы серия C577 (подделка под "ГлаксоСмитКляйн" Италия)

 В последнее время о фальшивых лекарств не пишет только ленивый. Журналисты самых различный печатных и Интернет изданий считают просто своим долгом время от времени возвращаться к этой теме, но к большому сожалению, большинство этих статей пишутся поверхностно и в них вы редко когда услышите мнение самих фармацевтов и работников аптек. Чтобы хоть как-то исправить эту несправедливость и донести правдивую информацию и была нами написана данная статья.

Как правило, подделывают хорошо известные и  дорогие импортные препараты, хотя в последние годы незначительно увеличилась и доля отечественных лекарств.

Выявить по внешнему виду поддельные лекарства практически невозможно, так как для проведения химического анализа необходимо дорогое специальное оборудование, которое имеется лишь в контрольно-аналитических лабораториях и исследовательских центрах.

Если Вы приобрели в аптеке лекарство, серия которого входит в список фальсифицированных
препаратов, Вам обязаны обменять его или вернуть его стоимость.
А работники аптеки в случае выявления фальсифицированного
препарата должны незамедлительно вернуть забракованный препарат поставщику.